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胤煌科技“不溶性微粒檢查”解決方案

更新時間：2022-12-21 點擊次數(shù)：782

不溶性微粒檢測（Sub-visible Particle / Particulate matter）可應(yīng)用于不同行業(yè)中，無論是醫(yī)藥行業(yè)如注射液，疫苗以及滴眼液等和部分醫(yī)療器械的開發(fā)和生產(chǎn)；或是半導體中CPM Sluury，石墨，晶圓和各種芯片的生產(chǎn)；或是納米材料以及食品飲料和化妝品等，都需要經(jīng)過不溶性微粒的檢測。隨著科學技術(shù)和生活水平的提高，各行業(yè)在對不溶性微粒進行靈敏且準確的監(jiān)測分析方面承受著越來越大的壓力和挑戰(zhàn)。胤煌科技不溶性微粒綜合解決方案，助您快速具備在不同領(lǐng)域內(nèi)不同介質(zhì)中的不溶性微粒檢測分析能力。

不溶性微粒檢測種類眾多且非常復雜，主要包括：

l 塵埃，玻璃屑，有機物，無機鹽

l 操作污染

l 原料污染

l 不同物質(zhì)間發(fā)生的物理或化學變化產(chǎn)生的凝結(jié)

針對不同領(lǐng)域內(nèi)客戶的不同需求，胤煌科技為您提供精準化的三種平臺解決方案。針對注射乳劑，脂質(zhì)體，蛋白注射液等特殊試劑以及高黏度，易結(jié)晶，易產(chǎn)生氣泡和有色液體等。胤煌科技自主研發(fā)的YH-MIP-0103系列檢測儀搭載自有技術(shù)的超景深功能助您快速準確進行樣品測試；同時YH-MIO-0205 Pro平臺在0103基礎(chǔ)上實現(xiàn)了進樣，過濾，干燥，結(jié)果等自動化升級，讓測試更方便快捷。同時針對醫(yī)藥領(lǐng)域的一般檢測，胤煌科技YH-LEIP-020系列搭載的光阻法檢測儀可為您按照藥典要求進行快速檢測，保證結(jié)果準確性。

YH-MIP-0103系列技術(shù)優(yōu)勢

型號	YH-MIP-0103
工作原理	顯微計數(shù)法
檢測范圍	1 μm – 500 μm
技術(shù)優(yōu)勢	全濾膜自動掃描，操作簡單，節(jié)約時間顆粒自動計數(shù)，保護眼睛，減少人為操作誤差藥物檢測符合各國藥典/國標法規(guī)，一鍵自動出具對應(yīng)報告藥物檢測符合21CFR Part11法規(guī)及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求全濾膜掃描，統(tǒng)計全部顆粒分布，鑒別不溶性微粒來源

YH-MIP-0205 Pro系列技術(shù)優(yōu)勢

型號	YH-MIP-0205 Pro
工作原理	顯微計數(shù)法
檢測范圍	1 μm – 500 μm
技術(shù)優(yōu)勢	上陽，進樣，干燥，測試全自動，解放雙手。全濾膜自動掃描，操作簡單，節(jié)約時間顆粒自動計數(shù)，保護眼睛，減少人為操作誤差具備超景深功能, 精準捕捉不同形狀微粒藥物檢測符合21CFR Part11法規(guī)及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求藥物檢測符合各國藥典/國標法規(guī)，一鍵出具對應(yīng)報告藥物檢測具有審計追蹤數(shù)據(jù)保存進數(shù)據(jù)庫，具有可追溯性，且不可修改和刪除可選配AI智能分析軟件，自動識別溯源顆粒

YH-LEIP-0201系列技術(shù)優(yōu)勢

型號	LEIP-6A	LEIP-6AS	LEIP-8A	LEIP-8AS	LEIP-16A	LEIP-16AS
通道	6	6	8	8	16	16
測試范圍	1 – 700 μm
最小進樣體積	≥ 0.1 mL以上任意體積
計數(shù)范圍	0 - 10⁷個
檢測微粒濃度	0 - 20000個/mL
相對標準偏差	RSD ≤ 1.5%（標準粒子 ≥ 1000個/mL）
取樣時間	5 mL（＜ 5 S）；1000 mL（＜ 3 min）
準確度	規(guī)定值 ± 4%以內(nèi)
通道分辨率	≥ 95%（≥ 10 μm）
攪拌速度	0 – 2000 r/min，速度可調(diào)
工作溫度	0 - 40℃
電源	AC 220 V ± 10%；50 Hz；90 W

胤煌科技(YinHuang Technology)是一家專注于為醫(yī)藥、半導體及化工材料等行業(yè)提供檢測分析設(shè)備及技術(shù)服務(wù)的高科技公司，致力于為客戶提供全面、準確的檢測分析和解決方案。主營產(chǎn)品包括不溶性微粒分析儀，可見異物檢查分析儀，原液粒度及Zeta電位分析儀，CHDF高精度納米粒度儀，高分辨納米粒度儀，溶液顏色測定儀，澄清度測定儀等，公司自主研發(fā)的YH-MIP系列顯微計數(shù)法不溶性微粒儀、YH-FIPS系列流式動態(tài)圖像法粒度儀，YH-FIPS系列微流成像顆粒分析儀已經(jīng)在生物醫(yī)藥、半導體及材料化工領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用.

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